garantizar el control de calidad de los medicamentos | garantizar el control de calidad de los fármacos | garantizar el control de calidad de los productos farmacéuticos

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assure quality of pharmaceutical products | ensure quality assurance for a pharmaceutical product | ensure quality assurance for pharmaceutical products | guarantee quality of pharmaceutical products

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

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medicamento de venta libre [ fármaco sin receta | medicamento de adquisición libre | medicamento no sujeto a prescripción médica | medicamento sin receta ]

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over-the-counter drug [ non-prescription drug | non-prescription medicinal product | OTC drug | OTC medicine | over-the-counter medicine ]

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medicamento

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medicament [ medication ]

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Agencia Europea de Medicamentos

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European Medicines Agency

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bebé medicamento [ niño medicamento | hermano medicamento ]

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saviour sibling [ saviour baby | saviour child ]

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IN-CONTEXT TRANSLATIONS

La autoridad competente del Estado miembro en cuestión, en cooperación con la Agencia, se cerciorará de que se cumplen las prescripciones legales relativas a los medicamentos, mediante inspecciones, en su caso sin previo aviso, y, cuando proceda, solicitará a un laboratorio oficial de control de medicamentos o a un laboratorio designado al efecto que realice controles de muestras.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2010-12-31]

The competent authority of the Member State concerned shall, in cooperation with the Agency, ensure that the legal requirements governing medicinal products are complied with, by means of inspections, if necessary unannounced, and, where appropriate, by asking an Official Medicines Control Laboratory or a laboratory designated for that purpose to carry out tests on samples.

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«La autoridad competente del Estado miembro en cuestión, en cooperación con la Agencia, se cerciorará de que se cumplen las prescripciones legales relativas a los medicamentos, mediante inspecciones, en su caso sin previo aviso, y, cuando proceda, solicitará a un laboratorio oficial de control de medicamentos o a un laboratorio designado al efecto que realice controles de muestras.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-12-31]

‘The competent authority of the Member State concerned shall, in cooperation with the Agency, ensure that the legal requirements governing medicinal products are complied with, by means of inspections, if necessary unannounced, and, where appropriate, by asking an Official Medicines Control Laboratory or a laboratory designated for that purpose to carry out tests on samples.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2009-12-31]

Reglamento relativo a la autorización y el control de medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos (sustituye al Reglamento n.º 2309/03 );

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2004-03-10]

Regulation on authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and on the European Medicines Agency (replacing Regulation No 2309/03 ) ;

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2004-03-10]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2004-03-10]

Reglamento relativo a la autorización y el control de medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos (sustituye al Reglamento 2309/03 );

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2004-03-10]

Regulation on authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and on the European Medicines Agency (replacing Regulation 2309/03 );

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2004-03-10]

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1. Cuando lo considere necesario por razones de salud pública o de sanidad animal, un Estado miembro podrá exigir que el titular de la autorización de comercialización de un medicamento inmunológico veterinario someta al control de un laboratorio oficial de control de medicamentos muestras de los lotes del producto a granel, del medicamento veterinario, o de ambos, antes de su comercialización.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-12-31]

1. Where it considers it necessary for reasons of human or animal health, a Member State may require the marketing authorisation holder for an immunological veterinary medicinal product to submit samples of batches of the bulk product and/or veterinary medicinal product for control by an Official Medicines Control Laboratory before the product is put into circulation.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2003-12-31]

2. podrá someter el medicamento veterinario, sus materias primas y, si resultase necesario, los productos intermedios u otros componentes, al control de un laboratorio oficial de control de medicamentos o un laboratorio designado por un Estado miembro a tal efecto, con el fin de asegurarse de que los métodos de control utilizados por el fabricante y descritos en el expediente de solicitud, de conformidad con la letra i) del párrafo primero del apartado 3 del artículo 12, son satisfactorios;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-12-31]

2) may submit the medicinal product, its starting materials and if necessary intermediate products or other constituent materials for testing by an Official Medicines Control Laboratory or a laboratory that a Member State has designated for that purpose, in order to ensure that the testing methods employed by the manufacturer and described in the application documents, in accordance with point (i) of the first subparagraph of Article 12(3), are satisfactory;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2003-12-31]

La autoridad competente del Estado miembro en cuestión se cerciorará, mediante inspecciones reiteradas, y si fuera necesario inspecciones sin previo aviso así como, en su caso, pidiendo la realización de controles de muestras a un laboratorio oficial de control de medicamentos o a un laboratorio designado al efecto, de que se cumplen las prescripciones legales relativas a los medicamentos.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-12-31]

The competent authority of the Member State concerned shall ensure, by means of repeated inspections, and if necessary unannounced inspections, and, where appropriate, by asking an Official Medicines Control Laboratory or a laboratory designated for that purpose to carry out tests on samples, that the legal requirements governing medicinal products are complied with.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2003-12-31]

En cuanto a los sistemas de diagnóstico, las empresas fusionadas contarán con cuotas muy importantes de algunos mercados nacionales, pero tendrán que competir con grandes y pequeñas empresas activas en el sector del control de medicamentos y campos afines, sector mucho menos reglamentado a nivel nacional que el sector farmacéutico en general.

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With regard to diagnostics, the merged companies will enjoy significant market shares in some national markets, but will face competition from both large and small companies operating in the drug monitoring and related fields, in a sector which is already much less regulated at the national level than in the pharmaceutical sector in general.

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Las actividades de ambas empresas se solapan en los campos de los medicamentes de venta exclusiva con receta y los sistemas de diagnóstico, sobre todo los sistemas de control de medicamentos terapéuticos y estupefacientes ilegales.

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Overlaps occur between the two companies in the fields of ethical pharmaceuticals, and diagnostic systems, particularly drug monitoring systems, both for therapeutic medicines and illicit or abused drugs.

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1) Propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a las normas sobre información del público en relación con los medicamentos dispensados con receta médica y por la que se modifica la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano y propuestas de Reglamentos del Parlamento Europeo y del Consejo: relativo a las normas sobre información del público en relación con los medicamentos dispensados con receta médica; por el que se modifica el Reglamento (CE) n.º 726 ...[+++]

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(1) Proposal for a Directive of the European Parliament and of the Council on rules concerning information for the public on prescription drugs, amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use, and proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on rules concerning information for the public on prescription drugs, amending Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency

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Date index: 2024-01-06