garantizar el control de calidad de los medicamentos | garantizar el control de calidad de los fármacos | garantizar el control de calidad de los productos farmacéuticos

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

assure quality of pharmaceutical products | ensure quality assurance for a pharmaceutical product | ensure quality assurance for pharmaceutical products | guarantee quality of pharmaceutical products

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funcionaria de oficina de pasaportes | funcionario de control de pasaportes | agente de control de pasaportes | funcionario del servicio de expedición de documentos de identidad

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her majesty's passport officer | passport office worker | passport examining officer | passport officer

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La autoridad competente del Estado miembro en cuestión, en cooperación con la Agencia, se cerciorará de que se cumplen las prescripciones legales relativas a los medicamentos, mediante inspecciones, en su caso sin previo aviso, y, cuando proceda, solicitará a un laboratorio oficial de control de medicamentos o a un laboratorio designado al efecto que realice controles de muestras.

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The competent authority of the Member State concerned shall, in cooperation with the Agency, ensure that the legal requirements governing medicinal products are complied with, by means of inspections, if necessary unannounced, and, where appropriate, by asking an Official Medicines Control Laboratory or a laboratory designated for that purpose to carry out tests on samples.

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«La autoridad competente del Estado miembro en cuestión, en cooperación con la Agencia, se cerciorará de que se cumplen las prescripciones legales relativas a los medicamentos, mediante inspecciones, en su caso sin previo aviso, y, cuando proceda, solicitará a un laboratorio oficial de control de medicamentos o a un laboratorio designado al efecto que realice controles de muestras.

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‘The competent authority of the Member State concerned shall, in cooperation with the Agency, ensure that the legal requirements governing medicinal products are complied with, by means of inspections, if necessary unannounced, and, where appropriate, by asking an Official Medicines Control Laboratory or a laboratory designated for that purpose to carry out tests on samples.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2009-12-31]

Reglamento relativo a la autorización y el control de medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos (sustituye al Reglamento 2309/03 );

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2004-03-10]

Regulation on authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and on the European Medicines Agency (replacing Regulation 2309/03 );

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Regulation on authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and on the European Medicines Agency (replacing Regulation No 2309/03 ) ;

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1. Cuando lo considere necesario por razones de salud pública o de sanidad animal, un Estado miembro podrá exigir que el titular de la autorización de comercialización de un medicamento inmunológico veterinario someta al control de un laboratorio oficial de control de medicamentos muestras de los lotes del producto a granel, del medicamento veterinario, o de ambos, antes de su comercialización.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-12-31]

1. Where it considers it necessary for reasons of human or animal health, a Member State may require the marketing authorisation holder for an immunological veterinary medicinal product to submit samples of batches of the bulk product and/or veterinary medicinal product for control by an Official Medicines Control Laboratory before the product is put into circulation.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-12-31]

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2. podrá someter el medicamento veterinario, sus materias primas y, si resultase necesario, los productos intermedios u otros componentes, al control de un laboratorio oficial de control de medicamentos o un laboratorio designado por un Estado miembro a tal efecto, con el fin de asegurarse de que los métodos de control utilizados por el fabricante y descritos en el expediente de solicitud, de conformidad con la letra i) del párrafo primero del apartado 3 del artículo 12, son satisfactorios;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-12-31]

2) may submit the medicinal product, its starting materials and if necessary intermediate products or other constituent materials for testing by an Official Medicines Control Laboratory or a laboratory that a Member State has designated for that purpose, in order to ensure that the testing methods employed by the manufacturer and described in the application documents, in accordance with point (i) of the first subparagraph of Artic ...[+++]

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La autoridad competente del Estado miembro en cuestión se cerciorará, mediante inspecciones reiteradas, y si fuera necesario inspecciones sin previo aviso así como, en su caso, pidiendo la realización de controles de muestras a un laboratorio oficial de control de medicamentos o a un laboratorio designado al efecto, de que se cumplen las prescripciones legales relativas a los medicamentos.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-12-31]

The competent authority of the Member State concerned shall ensure, by means of repeated inspections, and if necessary unannounced inspections, and, where appropriate, by asking an Official Medicines Control Laboratory or a laboratory designated for that purpose to carry out tests on samples, that the legal requirements governing medicinal products are complied with.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2003-12-31]

[No aceptamos la imposición de normas estadounidenses a nuestras empresas y por ello la Unión Europea se opone enérgicamente al registro de auditoras de la UE ante la Oficina de Control de la Contabilidad de Empresas Privadas estadounidense. La UE regulará a sus propias empresas]"

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2003-04-30]

I do not accept the imposition of US standards on our firms and that is why the European Union strongly opposes registration of EU audit firms with the United States' Public Company Accounting Oversight Board. The EU will regulate its own businesses".

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La base legal del ámbito regulador y de supervisión de la auditoría en la UE será por lo menos equivalente a los sistemas reguladores desarrollados actualmente por el PCAOB (Oficina de control de la contabilidad de las empresas públicas) de Estados Unidos.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2003-04-30]

A legally underpinned comprehensive audit regulatory and supervisory environment in the EU will be least equivalent to the regulatory systems currently being developed by the US PCAOB (Public Company Accounting Oversight Board).

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2003-04-30]

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Las actividades de ambas empresas se solapan en los campos de los medicamentes de venta exclusiva con receta y los sistemas de diagnóstico, sobre todo los sistemas de control de medicamentos terapéuticos y estupefacientes ilegales.

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Overlaps occur between the two companies in the fields of ethical pharmaceuticals, and diagnostic systems, particularly drug monitoring systems, both for therapeutic medicines and illicit or abused drugs.

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