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Aplicar buenas prácticas clínicas
Buenas prácticas clínicas
Emplear buenas prácticas clínicas
Práctica correcta clínica
Usar buenas prácticas clínicas
Utilizar buenas prácticas clínicas

Traducción de «Usar buenas prácticas clínicas » (Español → Inglés) :

TERMINOLOGÍA
aplicar buenas prácticas clínicas | usar buenas prácticas clínicas | emplear buenas prácticas clínicas | utilizar buenas prácticas clínicas

apply good clinical trial practice | meet good clinical practice standards | apply good clinical practice | apply good clinical practices


buenas prácticas clínicas | práctica correcta clínica

good clinical practice | GCP [Abbr.]


buenas prácticas clínicas

Good Clinical Practice | GCP [Abbr.]


buenas prácticas clínicas en la realización de ensayos clínicos de medicamentos de uso humano

good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - l21165 - EN // Buenas prácticas clínicas

EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - l21165 - EN // Good clinical practice


(19 bis) El Programa de Cooperación de Europa y los países en desarrollo sobre ensayos clínicos (EDCTP) tiene que aplicar las buenas prácticas clínicas que se definen en la Directiva 2001/20/CE sobre la aplicación de buenas prácticas clínicas en la realización de ensayos clínicos de medicamentos de uso humano en la Unión Europea.

(19a) The European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP) must apply the sound clinical practices laid down in Directive 2001/20/EC on the conduct of clinical trials on medicinal products for human use in the European Union.


La ejecución de las actividades descritas en el anexo se llevará a cabo dentro del respeto riguroso de los principios éticos aplicables a la investigación médica en seres humanos, tal y como se definen en la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial, y aplicará las buenas prácticas clínicas definidas en la Directiva 2001/20/CE sobre la aplicación de buenas prácticas clínicas en la realización de ensayos clínicos de medicamentos de uso humano en la Unión Europea.

3a. The activities described in the Annex must be undertaken in strict accordance with basic ethical principles and with the ethical principles for medical research involving human subjects, as defined in the World Medical Association’s Helsinki Declaration, and the sound clinical practices laid down in Directive 2001/20/EC on the conduct of clinical trials on medicinal products for human use in the European Union must be applied.


(34) Conviene igualmente confiar a la Comisión, en estrecha colaboración con la Agencia y previa consulta a los Estados miembros, la tarea de coordinar la ejecución de las diferentes responsabilidades de vigilancia que ejercen los Estados miembros y, en particular, la notificación de información sobre los medicamentos y el control del respeto de las buenas prácticas de fabricación, de las buenas prácticas de laboratorio y de las buenas prácticas clínicas.

(34) It is also appropriate to entrust the Commission, in close cooperation with the Agency and after consultations with the Member States, with the task of coordinating the execution of the various supervisory responsibilities vested in the Member States, and in particular with the tasks of providing information on medicinal products, and of checking the observance of good manufacturing, laboratory and clinical practices.


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coordinar el control del cumplimiento de las normas de buenas prácticas de fabricación, buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas clínicas, así como el control del cumplimiento de las obligaciones en materia de farmacovigilancia ;

coordinating the verification of compliance with the principles of good manufacturing practice, good laboratory practice and good clinical practice and the verification of compliance with pharmacovigilance obligations ;


13. Considera que, para garantizar un desarrollo seguro, positivo y responsable de los resultados de la nueva investigación en el ámbito biomédico, es esencial crear un marco normativo armonizado, reconocido en toda Europa y con normas claras que tengan por objetivo no sólo el desarrollo, sino también el establecimiento de procedimientos científicos y tecnológicos, incluidas orientaciones sobre las buenas prácticas clínicas, industriales y de laboratorio, que se atengan a las tendencias biomédicas más recientes, y pide a la Comisión que examine de nuevo las prácticas vigentes ...[+++]

13. Considers it essential, in order to make for a safe, beneficial, and responsible outcome in the new biomedical research, to lay down a harmonised regulatory framework to be recognised in all parts of Europe, providing for clear-cut rules focusing not just on development, but also on scientific and technological procedures, including guidelines on good laboratory, clinical, and industrial practice geared to the latest biomedical trends; calls on the Commission to review current practices ...[+++]


Los Estados miembros designarán inspectores comunitarios, que realizarán inspecciones en nombre de la Comunidad en los lugares pertinentes, en particular en los centros de ensayo y de fabricación, a fin de verificar el cumplimiento de las normas de buenas prácticas clínicas.

The Member States must appoint Community inspectors. These inspectors carry out inspections on behalf of the Community at relevant sites, notably trial sites and manufacturing sites, in order to check compliance with the provisions of good clinical practice.


Directiva 2001/20/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 4 de abril de 2001, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros sobre la aplicación de buenas prácticas clínicas en la realización de ensayos clínicos de medicamentos de uso humano [Véanse los actos modificativos].

Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use. [See amending acts].


Cumplimiento de las buenas prácticas clínicas

Compliance with good clinical practice


EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - l21165 - EN - Buenas prácticas clínicas

EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - l21165 - EN - Good clinical practice




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Date index: 2023-05-19
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