9 ) descripción de los métodos de control utilizados por el fabricante ( análisis cualitativo y cuantitativo de los componentes y del producto final , pruebas específicas , por ejemplo , pruebas de esterilidad , pruebas para detectar la presencia de sustancias pirógenas y metales pesados , pruebas de estabilidad , pruebas biológicas y de toxicidad , controles de los productos intermedios de la fabricación ) ;
9 . description of the control testing methods employed by the manufacturer qualitative and quantitative analysis of the constituents and the finished product , specific tests , e.g. sterility tests , test for the presence of pyrogens , for the presence of heavy metals , stability tests , biological and toxicity tests , tests on intermediate products ) ;