Los productos médicos o los elementos de e
stos que sean invasivos o entren en contacto con el cuerpo del paciente, o administren o readministren medicamentos, líquidos corporales u otras sustancias, incluidos los gases, al organismo o del organismo, o transporten o almacenen tales medicamentos, líquidos corporales o sustancias, incluidos los gases, para su administración o readminsitración al cuerpo, no contendrán, en concentraciones superiores al 0,1 % en peso en materiales homogéneos, sustancias carcinógenas, mutágenas o tóxicas par
...[+++]a la reproducción con arreglo a la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) nº 1907/2006, o alteradores endocrinos sobre los que haya pruebas científicas de probables efectos graves para la salud humana o que se hayan identificado con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 59 del Reglamento (CE) nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo de 18 de diciembre de 2006 relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), o alteradores endocrinos con arreglo a la Recomendación de la Comisión (2013/.../UE) sobre los criterios de identificación de los alteradores endocrinos . Medical devices or par
ts thereof that are invasive or come into contact with the body of patients, or (re)administer medicines, body liquids or other substances, including gases, to/from the body, or transport or store such medicines, body fluids or substances , including gases, to be (re)administered to the body, shall not contain, in concentrations above 0,1% by weight in homogeneous materials, substances which are carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction, in accordance with Part 3 of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packa
...[+++]ging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 , or substances having endocrine disrupting properties for which there is scientific evidence of probable serious effects to human health or which are identified in accordance with the procedure set out in Article 59 of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) , or are endocrine disrupters pursuant to Commission Recommendation (.../.../EU) on criteria for the identification of endocrine disrupters.
