a) Inspecciones generales de los sistemas: deberán realizarse in situ
y abarcar todos los procesos y actividades, como estructura organizativa, políticas,
responsabilidades, gestión de la calidad, perso
nal, documentación, calidad de los datos, protec
ción de datos y confidencialidad, instalaciones, equipo, contratos, reclamaciones y retiradas o audit
...[+++]orías, comunicación de la información (nacional y transfronteriza) y trazabilidad de tejidos y células.
(a) general system-oriented inspections: should be on-site and cover all processes and activities, including: organisational structure, policies, responsibilities, quality management, personnel, documentation, data quality, systems for ensuring data protection and confidentiality, facilities, equipment, contracts, complaints and recalls or audits, information communication (within and across borders) and traceability of tissues and cells.