En cuanto al segundo motivo, el CMUH consideró, sin que la Comisión rebatiera esta apreciación, que en la medida en que la participación en un ensayo clínico expondría a los pacientes a un riesgo de padecer una enfermedad hepática grave, incluido el riesgo de muerte, sería contrario a los principios de deontología médica efectuar un estudio controlado sobre la eficacia del ácido cólico en los casos para los que está indicado.
As regards the second reason, the CMPHU concluded (and its assessment was not challenged by the Commission) that, because participation in a clinical trial would expose patients to the risk of serious liver damage, or even death, it would be contrary to the principles of medical ethics to carry out a controlled study of the efficacy of cholic acid.
