a) Inspecciones generales de los sistemas: deberán realizarse in situ
y abarcar todos los procesos y actividades, como estructura organizativa, políticas, responsabilid
ades, gestión de la calidad, personal, documentac
ión, calidad de los datos, protección de datos y confidencialidad, instalaciones, equipo, contratos, reclamaciones y retiradas o auditorías, comunicación de la información (nacional y transfronteriza) y trazabilidad de
...[+++] tejidos y células.
(a) general system-oriented inspections: should be on-site and cover all processes and activities, including: organisational structure, policies, responsibilities, quality management, personnel, documentation, data quality, systems for ensuring data protection and confidentiality, facilities, equipment, contracts, complaints and recalls or audits, information communication (within and across borders) and traceability of tissues and cells.